消毒洗手液，屬于消毒類產品一種，按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類,具體如下:

　　*類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學指示物。

　　(注:高水平消毒劑:是指可殺滅一切細菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等,對致病性細菌芽孢也有一定的殺滅作用,達到高水平消毒要求的消毒劑。)

　　第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除*類產品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。

　　(注:抗(抑)菌制劑:是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外)?？咕苿┰谑褂脛┝肯?對檢驗項目規定試驗菌的殺滅率≥90%(殺滅對數值≥1.0);抑菌制劑在使用劑量下,對檢驗項目規定試驗菌的抑菌率≥50%。)

　　第三類是風險程度較低，實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。 

　　特殊情況：同一個消毒產品涉及不同類別時，應當以較高風險類別進行管理。
 

　 消毒產品-消毒洗手液備案流程如下：

　　1)企業申報賬戶申請 2)確認產品配方、宣稱 3)確定產品類別、檢測項目、報價 4)準備資料，檢測 5)備案
 

　　一、哪些屬于消毒產品呢?

　　1、消毒劑：如粉劑消毒劑、片劑消毒劑、液體消毒劑、凝膠消毒劑等。

　　2、消毒器械：壓力蒸汽滅菌器、環氧乙烷滅菌器、等離子體滅菌器、臭氧消毒柜、酸性氧化電位水生成器等。此外，消毒器械還包括用于測定消毒滅菌效果的生物指示物、化學指示物及帶有滅菌標識的包裝物等。

　　3、衛生用品：衛生巾和衛生護墊、衛生棉(棒、簽、球)等。
 

　 二、按照《消毒產品衛生安全評價規定》中二條“按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理”，那消毒產品是如何分類的呢?

　　一類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品。如醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學指示物。

　　二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品。包括除一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。如用于環境、物表消毒的中、低消毒劑，床單位消毒機、消毒液濃度測試卡、B-D測試卡、手消劑等。
 

　 三類是風險程度較低，實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。如尿墊、衛生巾、隱形眼鏡護理用品等。

　　同一個消毒產品涉及不同類別時，應當以較高風險類別進行管理。
 

　　本文關鍵字：消毒洗手液備案