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            化妝品檢測_化妝品功效評價_化妝品備案_百檢檢測百檢(上海)信息科技有限公司

            化妝品新法規安全評估人員應符合得要求

            2022-07-08 11:44:53
            化妝品新法規安全評估人員應符合得要求

              2021年04月08日藥監局發布了《化妝品安全評估技術導則》,導則于2021年5月1日起施行,將化妝品安全風險評估帶入新的領域,化妝品安全風險評估與以往發生了很大的變化,下面小編就給大家解讀一下*新的安全評估報告內容吧!
             

            藥監局要求:

              一、自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案前,必須依據《技術導則》的要求開展化妝品安全評估,提交產品安全評估資料。

              二、為規范指導化妝品安全評估工作,《技術導則》提供了化妝品產品安全評估報告的完整版和簡化版示例。在2024年5月1日前,化妝品注冊人、備案人可以按照《技術導則》相關要求,提交簡化版產品安全評估報告。
             

            化妝品安全評估人員應符合以下要求:

              -具有醫學、藥學、生物學、化學或毒理學等化妝品質量安全相關知識,了解化妝品成品或原料生產過程和質量安全控制要求,并具有5年以上相關從業經歷。
             

              -能查閱和分析化學、毒理學等相關文獻信息,分析、評估和解釋相關數據。
             

              -能公平、客觀地分析化妝品的安全性,在全面分析所有可獲得的數據和暴露條件的基礎上,開展安全評估工作,并對評估報告的科學性、準確性、真實性和可靠性負責。
             

              -能通過定期接受相應的培訓等方式,學習安全評估的相關知識,了解和掌握新的安全評估理論、技術和方法,并用于實踐。
             

              危險評估還包括急性毒性評估試驗、刺激性/腐蝕性評估試驗、致敏性評估試驗、光毒性評估試驗、光變態反應評估試驗、遺傳毒性評估試驗、重復劑量毒性評估試驗、生殖發育毒性評估試驗、慢性毒性/致癌性評估試驗、毒性動力學、人口安全信息等。這是每個從業者都需要了解的。

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