進口特殊用途化妝品申請批件變更應當提交哪些資料?

　　(1)化妝品行政許可變更申請表。

　　(2)化妝品行政許可批件原件。

　　(3)已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及營業執照復印件并加蓋公章。

　　(4)根據申請變更的內容分別提交下列資料：

　　1) 申請產品名稱變更的，應當提交：

　?、?變更產品中文名稱的，應在變更申請表中說明理由，并提交擬變更的產品中文名稱命名依據及擬變更的產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);進口產品外文名稱不得變更。

　?、?申請變更防曬產品SPF、PFA或PA值的，應當提交相應的SPF、PFA或PA值檢驗報告，并提交擬變更的產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)。

　　2) 申請生產企業名稱、地址變更(包括自主變更或被收購合并)的,應當提交：

　?、?生產國政府主管部門或有關機構出具的相關證明文件;因企業間的收購、合并而提出合法變更生產企業名稱的，也可提交雙方簽訂的收購或合并合同的復印件，證明文件需翻譯成規范中文，中文譯文應有中國公證機關的公證。

　?、?涉及改變生產現場的，應提交擬變更的生產企業產品的衛生學(微生物、衛生化學)檢驗報告。

　　3) 申請生產企業中文名稱變更(外文名稱不變)的，應當提交：

　?、?生產企業中文名稱變更的理由;

　?、?擬變更的產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)。

　　4) 申請行政許可在華申報責任單位變更的，應當提交：

　?、?擬變更的行政許可在華申報責任單位授權書復印件;

　?、?行政許可在華申報責任單位名稱或地址變更，應提交當地工商行政管理部門出具的變更證明文件原件或經公證的復印件;

　?、?生產企業出具的撤銷原行政許可在華申報責任單位的情況說明并經公證機關公證。

　　5) 申請實際生產企業變更的，應當提交：

　?、?涉及委托生產加工關系的，提交委托生產加工協議書，被委托生產企業質量管理體系或良好生產規范的證明文件或符合生產企業所在國(地區)法規要求的化妝品生產資質證明文件;

　?、?生產企業屬于同一集團公司的，提交生產企業屬于同一集團公司的證明文件及企業集團公司出具的產品質量保證文件;

　?、?擬變更的實際生產企業生產的產品原包裝;

　?、?擬變更的實際生產企業生產產品的衛生學(微生物、衛生化學)檢驗報告;

　?、?實際生產企業生產產品所用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書。

　　6) 變更特殊用途化妝品類別，應按照各類別要求提交相應的資料。

　　7) 申請其他變更的，應詳細說明理由，并提交相關證明文件。