很多企業在咨詢新法規化妝品備案產品可獲得豁免毒理的3個必要條件是什么?根據2021年國家市場監督管理總局令第35號公布的化妝品《化妝品注冊備案管理辦法》和化妝品注冊備案資料管理規定,總結了關于國產和進口化妝品表格下載的相關資料內容信息:
1、必須要是普通化妝品
2、安全風險評估--沖鋒確認產品的安全性
3、生產企業已取得所在國(地區)政府主管部門出具的生產質量管理體系資質認證;
其他:
有一些歐美國家,可能不是政府機構認證的,但是可以找相關第三方實驗室認證,例如:(GMP良好生產規范)
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。
需要注意的是,如有以下列情形的除外:
1)產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;
2)產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的;
3)根據量化分級評分結果,備案人、境內責任人、生產企業被列為重點監管對象的。
有多個生產企業生產的,所有生產企業均已取得所在國(地區)政府主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證的,方可免于提交毒理學試驗報告。
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